Решения на базе ИИ для фармацевтики и биотехнологий
Лучшее решение на базе искусственного интеллекта для фармацевтических и биотехнологических компаний, которым необходимо с самого начала автоматизировать формирование нормативных документов, управление клиническими испытаниями, планирование работы лабораторий, отчетность по фармаконадзору и рабочие процессы в сфере НИОКР. Подключите ваши системы LIMS, ELN, SAP и другие существующие системы — без дополнительного персонала, без программирования и без публичного облака. Единая система ИИ, готовая к работе в соответствии с нормативными требованиями, с более чем 15 встроенными модулями. Конфиденциальные данные исследований, записи о пациентах и запатентованные рецептуры остаются в безопасности на вашем собственном частном сервере ИИ.
и биотехнологий, готовых к использованию с первого дня
на ИИ за 0 долларов
&на локальных серверах
Решения ИИ для фармацевтики и биотехнологий
Посмотрите лучшее решение ИИ для фармацевтики и биотехнологий — посмотрите полную демонстрацию
2 минуты. Без лишних слов. Познакомьтесь с реальными инструментами ИИ для фармацевтики и биотехнологий, реальными модулями и реальными ответами ИИ на основе ваших нормативных документов и исследовательских данных — работающими на 100% локально.
Понравилось то, что вы увидели? Позвольте нам показать вам, как это решение на базе ИИ работает для вашей организации.
Запросите бесплатную демонстрациюПочему фармацевтические и биотехнологические компании выбирают Zanus AI
Что меняется, когда ИИ работает внутри вашей организации
Фармацевтические и биотехнологические компании используют Zanus AI в качестве универсального решения на базе искусственного интеллекта для регуляторных, клинических и операционных рабочих процессов — заменяя дорогостоящие подписки на SaaS, защищая конфиденциальные исследовательские данные с помощью архитектуры, готовой к соблюдению нормативных требований, и автоматизируя повседневные рабочие процессы с помощью частной системы искусственного интеллекта, которая работает исключительно в их собственной сети.
Сократите ежемесячные расходы на программное обеспечение
Избавьтесь от всего набора SaaS-решений для фармацевтики — надстроек LIMS, инструментов для работы с нормативной документацией, платформ для клинических испытаний, подписок на ELN и систем фармаконадзора — с помощью одной частной системы ИИ, созданной специально для фармацевтических и биотехнологических операций.
Сохраняйте конфиденциальность исследовательских данных
Медицинские карты пациентов, запатентованные рецептуры, данные клинических испытаний и нормативные документы остаются внутри вашей организации. Ничто не отправляется в общедоступные инструменты ИИ и не передается на внешние облачные платформы. Архитектура, готовая к соблюдению нормативных требований, поддерживает развертывание с воздушным зазором — конфиденциальные исследовательские данные никогда не покидают вашу сеть.
Отсутствие платы за каждого пользователя
Предоставьте доступ всей своей команде — ученым, исследователям, сотрудникам отдела нормативных вопросов, менеджерам по обеспечению качества и контролю качества, директорам по клиническим операциям и лаборантам — без дополнительных затрат на каждое рабочее место, лицензию или отдел. Одна система для использования во всей компании.
Автоматизация регуляторных рабочих процессов
Автоматизируйте подачу документов в регулирующие органы, создание партийных записей, отчеты об отклонениях, обработку случаев фармаконадзора и документацию GxP, чтобы ваша команда могла уделять больше времени высокоценной научно-исследовательской работе.
Работает в вашей сети 24/7
Критически важно для фармацевтических операций — ваш ИИ продолжает работать в вашей локальной среде, не завися от качества интернета, внешних платформ или времени работы облака. Лабораторные системы, регуляторные рабочие процессы и операции по клиническим испытаниям остаются работоспособными круглосуточно.
Не требуется ИТ-команда
Zanus AI разработан для руководителей НИОКР и менеджеров по операционной деятельности, а не для ИТ-отделов. Разверните его, подключите лабораторные системы, загрузите нормативные документы и начните использовать ИИ в своей организации — быстро.
Инструменты ИИ для фармацевтики и биотехнологий
Реальные решения ИИ для фармацевтики и биотехнологий — созданы для команд, работающих в регулируемых отраслях
Узнайте, как фармацевтические и биотехнологические организации используют инструменты ИИ для автоматизации генерации нормативных документов, рабочих процессов клинических испытаний, планирования лабораторных работ, фармаконадзора и управления целостностью данных — лучшее решение на базе ИИ для компаний в сфере биологических наук, которые хотят получить результаты без лишних сложностей.
Автоматизация нормативных документов
Создавайте заявки eCTD, модули IND/NDA, отчеты об отклонениях, стандартные операционные процедуры (SOP) и нормативную корреспонденцию за считанные секунды на основе структурированных данных — это позволит вашей команде по нормативным вопросам экономить часы работы каждый день.
Управление и мониторинг клинических испытаний
Автоматизируйте отчеты по мониторингу исследовательских центров, отслеживание набора участников, оповещения об отклонениях от протокола и переписку с исследователями, чтобы обеспечить соблюдение графика клинических программ и их готовность к аудиту.
Электронные записи о партиях и качество
Храните записи о партиях, документацию CAPA, расследования случаев несоответствия спецификациям и журналы событий, связанных с качеством, в одной системе с возможностью поиска, к которой вся ваша команда по обеспечению качества и контролю качества может получить мгновенный и безопасный доступ.
Фармаконадзор и отчетность по безопасности
Обрабатывайте отчеты о нежелательных явлениях, формируйте ICSR, агрегируйте сигналы о безопасности и составляйте периодические отчеты об обновлениях по безопасности, используя собственные валидированные данные — круглосуточно и без выходных.
Целостность данных и соответствие требованиям ALCOA
Ведите полные журналы аудита, используйте электронные подписи и создавайте защищенные от подделки записи, соответствующие требованиям FDA 21 CFR Part 11 и принципам ALCOA+ для данных, которые должны быть привязанными, разборчивыми, современными, оригинальными и точными.
Производительность НИОКР и автоматизация лабораторных работ
Ускорьте анализ литературы, составление сводок по анализу соединений, планирование экспериментов и межфункциональную координацию исследований, не прибегая к помощи сторонних агентств или дополнительных программных инструментов.
Как это работает
Как работает Private AI для фармацевтических и биотехнологических организаций
Хотите узнать, как использовать ИИ в вашей фармацевтической или биотехнологической организации? Три простых шага. Без программирования. Без зависимости от облачных сервисов. Без необходимости создания внутренней ИТ-команды. Zanus AI поставляется в готовом к использованию виде — это самое доступное решение на базе ИИ для команд, работающих в регулируемых отраслях, которые хотят начать использовать ИИ за считанные дни, а не месяцы.
Подключитесь к вашей сети
Подключите сервер Zanus AI к сети вашего предприятия с помощью одного кабеля. Подключите и начните работу — без сложного развертывания, без настройки стоек, без IT-затрат.
Загрузите нормативные документы и подключите лабораторные системы
Загрузите стандартные операционные процедуры (SOP), нормативные руководства, шаблоны записей о партиях, клинические протоколы и руководства по фармаконадзору, а затем подключите ваши системы LIMS, ELN, SAP, CTMS и другие лабораторные и бизнес-системы. Zanus AI автоматически принимает и обрабатывает входящие данные, поэтому он работает с вашими существующими регулируемыми рабочими процессами, а не нарушает их.
Начните использовать ИИ во всей организации
Ваша команда может сразу же использовать ИИ для создания нормативных документов, управления клиническими испытаниями, фармаконадзора, автоматизации лабораторных процессов, внутренней коммуникации и многого другого — и все это в вашей собственной частной среде, готовой к соблюдению нормативных требований.
Облачный ИИ против частного ИИ
Облачный ИИ против частного ИИ для фармацевтических и биотехнологических организаций
Ищете лучший ИИ для фармацевтических и биотехнологических компаний? Облачные инструменты ИИ увеличивают ежемесячные расходы, отправляют конфиденциальные исследовательские данные на внешние серверы и требуют больших затрат по мере роста вашей команды. Частное решение ИИ для организаций, подпадающих под регулирование, предоставляет вам архитектуру, соответствующую требованиям FDA 21 CFR Part 11, более высокую целостность данных и предсказуемую долгосрочную ценность.
| Возможности | Облачный ИИ (GPT, Copilot и т. д.) | Частная система искусственного интеллекта Zanus |
|---|---|---|
| Конфиденциальность исследовательских данных и данных пациентов | ✗ Конфиденциальные данные отправляются на внешние серверы | ✓ 100% локальное хранение — конфиденциальные данные никогда не покидают систему |
| Ежемесячная стоимость | ✗ 30–75 долларов США за пользователя в месяц за каждый инструмент | ✓ Одноразовая покупка, неограниченное использование |
| Встроенные функции для фармацевтики и биотехнологий | ✗ Один инструмент на подписку | ✓ Более 15 модулей в одной системе |
| Ограничения по количеству пользователей | ✗ Ценообразование по количеству рабочих мест — расходы растут | ✓ Неограниченное количество членов команды без дополнительных затрат |
| Обучение на ваших исследовательских данных | ✗ Ограниченная — риск раскрытия данных | ✓ Обучение на ваших документах в частном режиме |
| Зависимость от интернета | ✗ Требуется интернет для каждого запроса | ✓ Работает в автономном режиме в вашей сети |
| Ограничения использования | ✗ Дополнительная плата при большом объеме | ✓ Неограниченное количество запросов, без дополнительных сборов |
| Соблюдение нормативных требований | ✗ Требуются соглашения о защите данных (DPA), данные по-прежнему покидают объект | ✓ Изолированная локальная инфраструктура — соответствует требованиям FDA 21 CFR Part 11, GxP и HIPAA по дизайну |
Что входит в комплект — более 15 модулей, без дополнительных затрат
Все, что нужно вашей фармацевтической и биотехнологической организации для более эффективной работы
Это инструменты искусственного интеллекта для фармацевтических и биотехнологических компаний, которые заменяют весь ваш стек SaaS. Каждый модуль предустановлен и готов к использованию с первого дня. Никаких дополнений, никаких плагинов, никакой цены за отдельные функции — самое полное решение искусственного интеллекта для регулируемых организаций в сфере биологических наук, доступное на сегодняшний день.
Частный чат с ИИ — полная безопасность
Задавайте вопросы о данных исследований, нормативных документах и клинических протоколах — получайте мгновенные ответы на основе ваших собственных данных, а не из Интернета. Несколько моделей ИИ, нулевые комиссии за токены, полная безопасность на локальных серверах.
Создание документов и отчетов для регулирующих органов
Подача eCTD, SOP, отчеты об отклонениях, регуляторная переписка и записи о партиях — ИИ составляет их черновики, используя ваши шаблоны и регуляторные стандарты. Просмотрите, утвердите, отправьте.
Планирование работы лаборатории и ресурсов
ИИ управляет бронированием оборудования, графиками исследований, отправляет напоминания, распределяет ресурсы и согласовывает календари лабораторий между отделами. Больше никаких двойных бронирований или пропущенных слотов.
Научная просветительская деятельность и коммуникации
Письма о взаимодействии с ключевыми экспертами, тезисы для конференций, поддержка публикаций, обновления для инвесторов и коммуникации с партнерами — ИИ создает готовый к публикации контент, соответствующий вашим научным сообщениям.
Чат-бот на веб-сайте
Внедрите чат-бота с искусственным интеллектом, обученного на ВАШЕЙ базе научных знаний. Он отвечает на запросы медицинских работников, обрабатывает вопросы о наборе участников клинических испытаний и фиксирует потенциальных партнеров — круглосуточно.
ИИ-агенты
Создавайте специализированных ИИ-помощников для конкретных ролей — агента по регуляторным вопросам, агента по фармаконадзору, агента по клиническим данным — каждый из которых обучен на основе соответствующих проверенных данных и рабочих процессов GxP.
Управление проектами НИОКР
Управление проектами на базе ИИ с автоматической фиксацией этапов, отслеживанием прогресса и межведомственной координацией для клинических программ, исследований и сроков, установленных регулирующими органами.
Оптимизация задач
ИИ отслеживает каждую задачу в ваших командах НИОКР и по регуляторным вопросам, отмечает просроченные задачи, предлагает перепланирование и балансирует рабочую нагрузку — обеспечивая продвижение всех клинических и операционных рабочих процессов.
Коммуникация в команде
Зашифрованный командный чат со встроенной поддержкой ИИ. Обсуждайте результаты исследований, делитесь протоколами и сотрудничайте в рамках клинических программ — при этом ни один байт конфиденциальных данных не покинет вашу сеть.
Управление доступом команды (RBAC)
Каждый ученый, исследователь и член команды по нормативным вопросам получает свой собственный безопасный логин с правами доступа, основанными на ролях, в соответствии с 21 CFR Part 11. Добавляйте пользователей — стоимость остается неизменной.
Интеграция программного обеспечения (LIMS, ELN, SAP и др.)
Интегрируйте систему с LIMS, ELN, SAP, CTMS, платформами фармаконадзора и другими лабораторными и бизнес-системами через API. Zanus AI добавляет интеллектуальные функции — не требуется полная замена системы.
Цели и KPI в области НИОКР
Устанавливайте этапы разработки, клинические конечные точки, нормативные сроки и исследовательские цели. ИИ отслеживает прогресс, выявляет то, что требует внимания, и генерирует отчеты о производительности по запросу.
Автоматизация рабочих процессов GxP
Настройте рабочие процессы, которые запускаются автоматически — отслеживание отклонений, маршрутизация утверждений, рабочие процессы выпуска партий и рутинные процессы GxP. ИИ берет все это на себя, чтобы вашим ученым не приходилось этим заниматься.
Подключение по API для любой лаборатории или бизнес-системы
Полный доступ к API — загрузка данных, отправка результатов, запуск действий в разных системах. Создавайте автоматизированные процессы, которые связывают Zanus AI с вашими системами LIMS, ELN, SAP, CTMS и всем, что вы уже используете.
Адаптация новых сотрудников и обучение GxP
Новые члены команды изучают ваши SOP, процедуры GMP, нормативные политики и лабораторные протоколы с помощью обучения под руководством ИИ. Сократите время адаптации с нескольких недель до нескольких дней — последовательное, готовое к аудиту обучение, каждый раз.
Все вышеперечисленные модули включены — без дополнений, без обновлений, без скрытых платежей.
Посмотреть все модули в живой демонстрацииОтмеченная наградами технология
Признание на крупнейших мировых технологических выставках
Zanus AI был отобран, протестирован и награжден независимыми судьями на выставках CES, ISE и других глобальных технологических выставках — в конкуренции с тысячами корпоративных решений.
CES 2026 — Победитель TechRadar PRO
ISE 2026 — Программное обеспечение для автоматизации TNT
ISE 2026 — Лучшее на выставке
ISE 2026 — Компонент TNT
Специалисты в области технологий знакомятся с Zanus AI вживую на выставке 2026 года
Комплексная система
Одно решение на базе ИИ. Все инструменты для фармацевтики и биотехнологий. Без подписок.
Это полная операционная система Zanus AI — все инструменты искусственного интеллекта, необходимые вашей фармацевтической и биотехнологической организации, представленные в едином интерфейсе. Лучшее решение на базе искусственного интеллекта для фармацевтических и биотехнологических компаний, которые хотят иметь одну доступную и готовую к соблюдению нормативных требований платформу вместо десятков дорогостоящих подписок на облачные сервисы.
модулей для фармацевтики и биотехнологий
без дополнительных затрат
— одноразовая покупка
облака — работает в автономном режиме
Что говорят лидеры фармацевтической и биотехнологической отраслей
Нам доверяют организации в сфере биологических наук по всей стране
Реальные отзывы лидеров фармацевтической и биотехнологической отраслей, которые заменили свои подписки на облачные ИИ-сервисы частной системой Zanus AI, готовой к работе в соответствии с нормативными требованиями.
«Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 было обязательным условием. Zanus AI работает на 100 % в нашей сети — никакие данные пациентов или запатентованные рецептуры не покидают здание. Одно только хранилище векторов сэкономило нашей команде по нормативным вопросам сотни часов на поиске стандартных операционных процедур и шаблонов для подачи документов».
«Мы заменили шесть отдельных подписок на SaaS — надстройки LIMS, генерацию документов, дополнения ELN, отслеживание клинических испытаний, обмен сообщениями в команде и наш чат-бот по нормативным вопросам — одной системой Zanus AI. Экономия на наших двух исследовательских площадках была ощутима сразу же».
«Раньше подготовка нормативных документов занимала несколько часов каждый день. Теперь ИИ за считанные секунды составляет черновики модулей eCTD, отчетов об отклонениях и сводок клинических исследований — наша команда тратит это время на более важные исследования».
«Отсутствие платы за каждое рабочее место изменило для нас все. Мы предоставили каждому ученому, аналитику по контролю качества, специалисту по нормативным вопросам и лаборанту свой собственный логин — вся команда имеет доступ к инструментам ИИ без увеличения затрат в зависимости от численности персонала».
«Мы прошли аудит целостности данных FDA сразу после внедрения. Все исследовательские данные хранятся локально, электронные подписи ставятся автоматически, а специалист по комплаенсу может за считанные секунды получить полный аудиторский след в соответствии с 21 CFR Part 11».
«Настройка заняла менее часа. Мы загрузили наши нормативные шаблоны и клинические протоколы, и к следующему утру ИИ уже генерировал готовые к подаче документы и отчеты по фармаконадзору. Ничто другое из того, что мы пробовали, не могло с этим сравниться».
Часто задаваемые вопросы
ИИ-решение для фармацевтики и биотехнологий: ответы на ваши вопросы
Что такое система ИИ для фармацевтики и биотехнологий и чем она отличается от облачного ИИ?
Система ИИ для фармацевтики и биотехнологий — это автономная локальная платформа искусственного интеллекта, которая работает полностью внутри вашего учреждения — на выделенном сервере, подключенном к вашей локальной сети. В отличие от облачных инструментов ИИ, таких как ChatGPT, Google Gemini или Microsoft Copilot, которые обрабатывают ваши данные на внешних серверах, частная система ИИ хранит все записи о пациентах, запатентованные рецептуры, данные клинических испытаний и документы для подачи в регулирующие органы на оборудовании, которое физически принадлежит вам и находится под вашим контролем.
Нет ежемесячной абонентской платы, нет цены за пользователя и нет зависимости от вашего интернет-соединения — и, что особенно важно, конфиденциальные исследовательские данные никогда не покидают вашу организацию.
Поддерживает ли Zanus AI соответствие требованиям FDA 21 CFR Part 11 и GxP?
Да. Zanus AI разработана с архитектурой, поддерживающей требования FDA 21 CFR Part 11, включая электронные подписи, полные контрольные журналы, контроль доступа на основе ролей и защищенные от несанкционированного доступа записи данных. Поскольку система работает полностью локально, без зависимости от облака, она по своему дизайну поддерживает соответствие требованиям GxP (GMP, GLP, GCP).
Вся обработка данных происходит локально на оборудовании внутри вашего учреждения, что означает, что конфиденциальные исследовательские данные, записи о пациентах и нормативные документы никогда не покидают зону вашего физического контроля. Система может даже работать в режиме «воздушного зазора» — полностью отключенной от Интернета — для обеспечения максимальной безопасности.
Какие SaaS-инструменты для фармацевтики и биотехнологий может заменить Zanus AI?
Zanus AI включает более 15 встроенных модулей, которые заменяют или объединяют:
- подписки на дополнения к LIMS
- Дополнения к электронным лабораторным журналам
- Платформы для создания нормативных документов
- Инструменты управления клиническими испытаниями
- Системы обработки случаев фармаконадзора
- Платформы для обмена сообщениями и совместной работы в команде
- Инструменты планирования и распределения ресурсов
- Программное обеспечение для отчетности по вопросам соблюдения нормативных требований и подготовки к аудиту
- Инструменты для научной коммуникации и информационно-просветительской деятельности
Большинство фармацевтических и биотехнологических компаний отказываются от 6–15 отдельных подписок при внедрении Zanus AI.
Как Zanus AI обеспечивает целостность данных и соответствие стандарту ALCOA+?
Zanus AI ведет полные журналы аудита для каждого действия, обеспечивая соответствие данных критериям ALCOA+ (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate — «отслеживаемость, читаемость, актуальность, подлинность и точность»). Электронные подписи с временными метками, контроль доступа на основе ролей и защищенное от несанкционированного доступа хранение записей встроены в архитектуру платформы.
Поскольку вся обработка происходит локально, отсутствует доступ к облачным сервисам третьих сторон, внешняя обработка данных и риск манипулирования данными вне вашего контроля. Система обеспечивает основу целостности данных, требуемую стандартами качества FDA, EMA и ICH Q9/Q10.
Сколько стоит Zanus AI по сравнению с подписками на фармацевтические облачные сервисы?
Zanus AI — это одноразовая покупка. Фармацевтические и биотехнологические организации обычно тратят от 5 000 до 25 000 долларов в месяц на набор подписок на облачные сервисы (платформы LIMS, инструменты ELN, системы нормативной документации, программное обеспечение для клинических испытаний, инструменты фармаконадзора, системы связи). За 12 месяцев это составляет от 60 000 до 300 000 долларов.
Zanus AI заменяет большинство этих инструментов одной инвестицией — без повторяющихся платежей, без платы за каждого пользователя и без ограничений по токенам. Большинство организаций окупают затраты в течение 3–6 месяцев только за счет отказа от подписок. Запросите демонстрацию, чтобы узнать точную цену с учетом ваших потребностей.
Как быстро наша фармацевтическая организация сможет начать работу?
Большинство фармацевтических и биотехнологических организаций начинают полноценно работать в течение 3–5 рабочих дней. Настройка оборудования занимает около 30 минут. Затем команда Zanus по внедрению поможет вам загрузить ваши стандартные операционные процедуры (SOP), нормативные шаблоны, клинические протоколы и руководства по фармаконадзору, настроить модули для ваших регулируемых рабочих процессов и обучить вашу команду. Все более 15 модулей доступны с первого дня.
Может ли Zanus AI интегрироваться с нашими существующими системами LIMS, ELN и SAP?
Да. Zanus AI включает полную API-интеграцию с LIMS (LabWare, STARLIMS и т. д.), электронными лабораторными журналами (LabArchives, Benchling и т. д.), SAP, платформами CTMS, системами фармаконадзора и другими инструментами фармацевтической и биотехнологической отраслей. Система автоматически принимает и обрабатывает входящие данные, добавляя интеллектуальные возможности ИИ к вашим существующим проверенным рабочим процессам без необходимости полной замены существующих систем.
Могу ли я обучить ИИ на основе наших стандартных операционных процедур (SOP), нормативных документов и клинических протоколов?
Безусловно. Zanus AI включает в себя встроенный Precision Vector Store — частный движок базы знаний. Вы загружаете свои стандартные операционные процедуры, нормативные руководства, клинические протоколы, шаблоны записей о партиях, руководства по фармаконадзору и любые другие валидированные документы. ИИ индексирует их локально и использует ВАШУ информацию для ответов на вопросы, генерации документов и автоматизации рабочих процессов.
Сколько членов команды могут одновременно использовать Zanus AI?
Неограниченное количество. Нет платы за каждое рабочее место и нет ограничений по количеству пользователей. Каждый член вашей организации — ученые, исследователи, специалисты по нормативным вопросам, сотрудники отдела контроля качества, команды клинических операций, лаборанты и руководство — могут одновременно получать доступ к системе. Контроль доступа на основе ролей с электронными подписями, соответствующими требованиям 21 CFR Part 11, гарантирует, что доступ к конфиденциальным данным ограничен только уполномоченным персоналом.
Какие организации используют Zanus AI в фармацевтической и биотехнологической отраслях?
Zanus AI обслуживает широкий спектр организаций в сфере биологических наук, включая фармацевтических производителей, биотехнологические стартапы, контрактные исследовательские организации (CRO), контрактные организации по разработке и производству (CDMO), компании, занимающиеся клиническими испытаниями, фирмы по производству медицинского оборудования, специализированные фармацевтические компании и любые регулируемые организации с численностью персонала от 5 до 200 человек, которые хотят консолидировать облачные инструменты, защитить конфиденциальные исследовательские данные и автоматизировать повторяющуюся работу по регулированию и операционную деятельность.
Какое решение на базе ИИ будет лучшим для фармацевтической и биотехнологической отраслей в 2026 году?
Лучшее решение на базе ИИ для фармацевтики и биотехнологий в 2026 году — это такое, которое исключает повторяющиеся абонентские платежи, защищает конфиденциальные исследовательские данные на локальных серверах в соответствии с требованиями FDA 21 CFR Part 11, GxP, GDPR и HIPAA, а также включает все инструменты ИИ, необходимые регулируемой организации, в единой платформе.
Zanus AI отвечает всем трем критериям — поставляется в виде физического сервера с более чем 15 встроенными модулями для фармацевтики и биотехнологий (нормативные документы, клинические испытания, фармаконадзор, автоматизация лабораторий и т. д.), не взимает ежемесячной платы и работает на 100 % внутри вашего объекта без зависимости от облака. В отличие от облачных инструментов ИИ, которые взимают плату за каждого пользователя и отправляют конфиденциальные исследовательские данные на внешние серверы, Zanus AI — это одноразовая инвестиция, которая полностью принадлежит организации.
Как Zanus AI ускоряет клинические испытания и подачу документов в регулирующие органы?
Zanus AI ускоряет клинические программы за счет автоматизации формирования отчетов по мониторингу исследовательских центров, отслеживания отклонений от протокола, аналитики набора участников и переписки с исследователями. Для подачи документов в регулирующие органы ИИ составляет черновые версии модулей eCTD, разделов IND/NDA и писем с ответами на запросы регулирующих органов, используя ваши шаблоны и проверенные данные — сокращая время подготовки с нескольких недель до нескольких дней.
Precision Vector Store индексирует ваши клинические протоколы и нормативные рекомендации, чтобы ИИ мог предоставлять готовые к подаче результаты, соответствующие стандартам вашей организации. Запросите бесплатную демонстрацию, чтобы увидеть, как это работает для ваших программ.
Могу ли я списать Zanus AI как бизнес-расходы?
Во многих случаях — да. В США покупка оборудования для бизнеса, такого как сервер Zanus AI, может подпадать под полный вычет в соответствии с разделом 179 Налогового кодекса США (IRS), что позволяет вашей организации списать всю стоимость в год покупки, а не амортизировать ее в течение нескольких лет.
Многие другие страны предлагают аналогичные льготы по капитальным затратам для инвестиций в бизнес-технологии. Проконсультируйтесь со своим бухгалтером или налоговым консультантом для получения подробной информации, относящейся к вашей ситуации, но структура одноразовой покупки Zanus AI разработана для максимального использования этой выгоды — по сравнению с не подлежащими вычету ежемесячными подписками SaaS, которые не дают никакой налоговой выгоды.
Что такое частная система искусственного интеллекта для фармацевтики и биотехнологий?
Решение ИИ для фармацевтики и биотехнологий — это специализированная платформа искусственного интеллекта, которая работает исключительно на аппаратном обеспечении внутри объекта организации — без зависимости от облака, без внешней обработки данных и без необходимости подключения к Интернету. Это представляет собой фундаментальный отход от модели SaaS на основе подписки, которая доминировала в технологиях биологических наук в течение последнего десятилетия. Для руководителей фармацевтических компаний, ищущих лучшее решение ИИ для фармацевтики и биотехнологий, частный ИИ предлагает самую надежную защиту целостности данных, архитектуру, полностью соответствующую требованиям FDA 21 CFR Part 11 и GxP, а также самые низкие долгосрочные затраты.
На протяжении многих лет фармацевтические и биотехнологические организации были вынуждены собирать мозаику из облачных инструментов — то LIMS, то ELN, отдельную систему нормативных документов, менеджер клинических испытаний, платформу фармаконадзора, систему отслеживания соответствия — каждый со своим собственным логином, своей ежемесячной платой и своими собственными политиками обработки данных. Частная операционная система искусственного интеллекта, такая как Zanus AI, объединяет все эти инструменты искусственного интеллекта для фармацевтики и биотехнологий в единую платформу, которая работает на одном локальном сервере, принадлежащем организации.
Почему решение на базе ИИ для фармацевтики и биотехнологий имеет смысл для организаций, подпадающих под регулирование
Фармацевтические и биотехнологические организации работают в соответствии с самыми строгими нормативными требованиями в любой отрасли — FDA 21 CFR Part 11, GxP (GMP, GLP, GCP), GDPR, HIPAA — и не могут позволить себе риски утечки данных, связанные с облачными инструментами ИИ, которые отправляют конфиденциальные исследовательские данные на внешние серверы. Биотехнологическая компания с 20 сотрудниками, использующая основные инструменты SaaS (LIMS по 100 долларов за пользователя в месяц, ELN по 50 долларов за пользователя, программное обеспечение для клинических испытаний по 500 долларов в месяц, инструменты ИИ по 50 долларов за пользователя, инструменты для работы с нормативной документацией по 300 долларов в месяц) может легко превысить 6000 долларов в месяц — более 72 000 долларов в год — без учета затрат на валидацию, сборов за превышение лимита и ежегодного роста цен.
Доступное решение на базе ИИ для фармацевтических и биотехнологических компаний полностью устраняет эту нагрузку. Организация делает единовременную инвестицию в систему, которая обрабатывает все эти функции — без повторяющихся сборов, без ограничений по количеству пользователей и без привязки к конкретному поставщику. ИИ обучается на собственных стандартных операционных процедурах (SOP), клинических протоколах и нормативных документах организации, что делает его лучшим ИИ для фармацевтики и биотехнологий — гораздо более полезным, чем общие облачные инструменты, которые ничего не знают о ваших конкретных нормативных рабочих процессах.
Основные инструменты ИИ для фармацевтики и биотехнологий — что входит в комплект
- Создание нормативных документов: ИИ составляет черновики заявок eCTD, модулей IND/NDA, отчетов об отклонениях, стандартных операционных процедур и нормативной корреспонденции на основе ваших шаблонов — с единообразным форматированием и соблюдением нормативных требований в каждом случае.
- Управление клиническими испытаниями: отчеты по мониторингу центров, отслеживание набора участников, оповещения об отклонениях от протокола и переписка с исследователями — все это автоматизировано, чтобы клинические программы выполнялись по графику и были готовы к аудиту.
- Фармаконадзор и безопасность: обработка нежелательных явлений, создание отчетов ICSR, агрегирование сигналов о безопасности и периодические отчеты об обновлениях по безопасности — создаются ИИ, который знает вашу базу данных по безопасности и стандарты отчетности.
- Планирование работы лаборатории и распределение ресурсов: ИИ управляет бронированием оборудования, графиками исследований, отправляет напоминания и согласовывает календари лабораторий между отделами и исследовательскими центрами.
- Precision Vector Store: загрузите свои стандартные операционные процедуры (SOP), нормативные рекомендации, клинические протоколы и валидированные документы и получайте мгновенные, точные ответы на основе ВАШИХ данных — а не данных из Интернета.
- Электронные партийные записи и качество: формирование партийных записей, документация CAPA, расследования OOS и журналы событий, связанных с качеством — все с возможностью поиска, готово к аудиту, все локально.
Кто создает лучшее решение ИИ для фармацевтики и биотехнологий?
Zanus AI разработана командой корпоративных архитекторов ИИ, инженеров-программистов и консультантов по бизнес-технологиям со штаб-квартирой в Форт-Лодердейле, Флорида. Платформа была представлена на выставках CES, GITEX Global и Mobile World Congress (MWC) и специально создана как лучшее решение на базе ИИ для организаций, которым требуются мощные инструменты ИИ без сложности, затрат или рисков для конфиденциальности данных, присущих облачным решениям. Каждый модуль разработан с учетом мнений реальных лидеров в области НИОКР и специалистов по регулированию — а не только инженеров — что делает его самым полным и доступным решением ИИ для фармацевтики и биотехнологий, доступным на сегодняшний день.
Об авторе
Эта статья была рецензирована командой Zanus AI по решениям для биологических наук — междисциплинарной группой инженеров по ИИ, специалистов по регуляторным технологиям и консультантов по целостности данных, которые помогают фармацевтическим и биотехнологическим организациям найти лучшее решение ИИ для регулируемых рабочих процессов. Zanus AI внедрила частные системы ИИ у фармацевтических производителей, биотехнологических компаний, CRO, CDMO, компаний, занимающихся клиническими испытаниями, и десятков других вертикальных рынков в сфере биологических наук по всей стране.
Начните
Посмотрите, как Zanus AI работает для вашей фармацевтической и биотехнологической команды
Запланируйте индивидуальную демонстрацию и узнайте, как лучшее решение ИИ для фармацевтики и биотехнологий может заменить ваш ежемесячный набор SaaS-решений, защитить конфиденциальные исследовательские данные в соответствии с требованиями FDA 21 CFR Part 11 и GxP, а также автоматизировать регуляторную и операционную работу, которая отнимает время у развития вашей продуктовой линейки — и все это на базе вашего собственного оборудования.
Руководство по ИИ для фармацевтики и биотехнологий
Ваш руководство по внедрению частного ИИ в вашей фармацевтической или биотехнологической организации — соответствие требованиям FDA 21 CFR Part 11, рабочие процессы GxP и защита конфиденциальных исследовательских данных. Написано для руководителей отделов НИОКР и специалистов по нормативным вопросам, а не для инженеров.
- Сравнение затрат на SaaS — узнайте, сколько вы действительно сэкономите
- 15 способов автоматизации регуляторных и лабораторных рабочих процессов, которые вы можете использовать
- Облачный ИИ против частного ИИ — реальные различия
- Контрольный список по внедрению в соответствии с FDA 21 CFR Part 11 и GxP (без участия ИТ-специалистов)
- Модель ROI — рассчитайте точку безубыточности
Готовы внедрить ИИ в свою фармацевтическую или биотехнологическую компанию?
Присоединяйтесь к фармацевтическим и биотехнологическим компаниям, которые выбрали лучшее решение ИИ для регулируемых отраслей биологических наук — устранили ежемесячные платежи за SaaS, защитили конфиденциальные исследовательские данные и автоматизировали нормативную и операционную работу, которая раньше отнимала время у развития их продуктовой линейки — с помощью одной частной системы ИИ, работающей на их объекте.